「의료기기법」 제18조의3 및 「의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙」 제9조에 따라,

의료기기 판촉영업자는 신고증 발급일부터 3개월 이내에 신규교육을 이수하여야 합니다.

신고증 발급 이전에 수강한 신규교육은 인정되지 않으며, 교육이력 소급 및 변경 적용은 불가합니다.

반드시 신고증 발급 이후 신규교육을 수강하여 주시기 바랍니다.

□ 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고증 발급 및 교육 이수 절차

 ▶1단계 | CSO 신고 안내 영상 시청 후 [확인증] 발급

 ▶2단계 | 관할 보건소에 [의료기기 판촉영업 신고] 후 신고증 발급

 ▶3단계 | (신고증 발급 이후) 신고증 발급일로부터 3개월 이내 [신규교육 이수]

 ▶4단계 | 신규교육 이수일로부터 1개월 이내 [신규교육 수료증] 보건소 제출

 ▶5단계 | 신규교육 이수 연도의 다음 해부터 [보수교육 이수] (*매년)

반드시 위 절차를 숙지하시어 신고 및 수강을 진행하여 주시기 바랍니다.

※ 의료기기 판매업 신고증과는 별개의 신고입니다.

※ 의약품 판촉영업 교육과는 별개의 교육입니다.

감사합니다.

안녕하세요, 한국의료기기산업협회 컴플라이언스 교육센터입니다.

최근 타 기관 시스템에서 발생한 교육 운영사인 (주)메디오피아테크 관련 개인정보 유출 정황으로 이용자 여러분의 우려가 있을 것으로 생각됩니다.

확인 결과, 본 교육센터 홈페이지는 이번 개인정보 유출 사안과 무관하며, 현재까지 교육센터 이용자의 개인정보 유출 또는 비정상 접근 정황 또한 확인되지 않았습니다.

교육센터는 이용자 개인정보 보호를 최우선으로 하고 있으며,

운영사인 (주)메디오피아테크를 통해 현재 보안 점검 결과와 함께 개인정보 보호를 위한 보안 운영·대응 체계를 재확인하였습니다.

○ 타 사이트와의 시스템 분리

본 교육센터는 SaaS LMS 플랫폼을 이용하여, 개인정보 유출이 발생한 타 기관 시스템과는 별도의 독립된 클라우드 및 운영 환경에서 서버·데이터베이스(DB)·네트워크가 서로 분리되어 운영되고 있습니다.

○ 다층 보안 체계 운영

본 교육센터의 클라우드 시스템은 웹방화벽(WAF), 침입탐지(IDS), DDoS 방어 및 서버백신 적용 등 다층 보안 체계를 적용하여 외부의 비정상적인 접근 및 공격에 대응하고 있습니다.

○ 실시간 보안 모니터링 및 관리

비정상 접근 및 보안 이벤트를 실시간으로 모니터링하고 있으며, 시스템 이상 징후 발생 시 즉시 대응할 수 있는 상시 모니터링 체계를 운영하고 있습니다.

본 교육센터는 앞으로도 이용자 개인정보 보호와 안전한 교육서비스 제공을 위해 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

한국의료기기산업협회 컴플라이언스 교육센터